Kolejne alerty o sildenafilu w suplementach diety. Europejski system RASFF sygnalizuje narastający problem z produktami niezgodnymi

20 kwietnia 2026 r. rynek suplementów diety w Europie otrzymuje kolejny wyraźny sygnał ostrzegawczy dotyczący bezpieczeństwa i zgodności produktów wprowadzanych do obrotu. W ostatnich dniach w systemie RASFF pojawiły się kolejne powiadomienia dotyczące suplementów diety zawierających niedozwolony sildenafil. To substancja czynna stosowana w produktach leczniczych, która nie może występować w suplementach diety. Najnowsze zgłoszenia pokazują, że problem nie ma charakteru incydentalnego, lecz powraca w różnych kanałach dystrybucji i w odniesieniu do produktów pochodzących z różnych kierunków importowych.

Według danych dostępnych w RASFF, Czechy zgłosiły powiadomienie 2026.3207 dotyczące sildenafilu w suplemencie z Bułgarii, natomiast Niemcy opublikowały kolejne zgłoszenia 2026.3295 i 2026.3298 odnoszące się do suplementów z Turcji, w których również stwierdzono obecność tej samej niedozwolonej substancji. Dodatkowo Francja zgłosiła przekroczenie limitu ołowiu w suplemencie diety, co pokazuje, że presja na nadzór nad jakością i bezpieczeństwem produktów dotyczy dziś nie tylko zafałszowań farmakologicznych, ale także zanieczyszczeń chemicznych.

Z perspektywy branżowej jest to istotne z kilku powodów. Po pierwsze, obecność substancji leczniczej w suplemencie diety oznacza fundamentalne naruszenie klasyfikacji produktu i podważa bezpieczeństwo jego stosowania. Po drugie, takie przypadki zwiększają presję regulacyjną na importerów, właścicieli marek, dystrybutorów i podmioty odpowiedzialne za weryfikację dokumentacji jakościowej. Po trzecie, każda kolejna notyfikacja tego typu wzmacnia oczekiwanie, że firmy działające legalnie będą potrafiły lepiej udokumentować pochodzenie surowców, kontrolę dostawców, badania czystości oraz skuteczność własnych procedur due diligence. To szczególnie ważne w segmentach produktów pozycjonowanych na wsparcie sprawności seksualnej, energii czy „męskiej witalności”, gdzie ryzyko zafałszowań historycznie pozostaje podwyższone.

Na problem patrzą już nie tylko organy unijne. Amerykańska FDA na początku kwietnia 2026 r. ostrzegła przed suplementami Addall XR Shot i Addall XL, w których badania laboratoryjne wykazały obecność nielegalnych lub niedeklarowanych składników, w tym 1,4-DMAA, DMHA oraz phenibutu. FDA wskazała wprost, że produkty te stwarzają poważne zagrożenie dla zdrowia, a część zidentyfikowanych substancji może prowadzić do problemów sercowo-naczyniowych, działań neurokognitywnych i uzależnienia. Chociaż jest to inna grupa nielegalnych związków niż sildenafil, sam mechanizm rynkowy jest podobny: suplement diety staje się nośnikiem substancji, które nie powinny się w nim znaleźć, a konsument nie otrzymuje o tym rzetelnej informacji na etykiecie.

Dla profesjonalnego rynku suplementów diety to wyraźny sygnał, że przewaga konkurencyjna coraz mocniej będzie budowana nie tylko na atrakcyjnej formulacji i szybkim wdrożeniu produktu, ale również na odporności systemu jakości. Znaczenia nabierają audyty dostawców, badania screeningowe pod kątem substancji farmakologicznie czynnych, kontrola ryzyk w surowcach wysokiego ryzyka oraz ostrożność w projektowaniu komunikacji marketingowej dla kategorii szczególnie narażonych na działania organów nadzoru. Dzisiejsze alerty pokazują, że w 2026 r. zgodność produktu nie jest dodatkiem do strategii marki, lecz jednym z jej podstawowych filarów operacyjnych.

W praktyce oznacza to także konieczność bardziej rygorystycznego podejścia do kwalifikacji dostawców i oceny ryzyka na poziomie całego łańcucha dostaw. W przypadku kategorii szczególnie wrażliwych nie wystarcza już opieranie się wyłącznie na deklaracjach kontrahenta czy standardowych certyfikatach jakości. Coraz większego znaczenia nabierają badania potwierdzające brak substancji farmakologicznie czynnych, rozszerzone testy laboratoryjne dla partii surowców oraz systematyczna weryfikacja zmian w profilu ryzyka związanych z pochodzeniem składników i kanałem zakupu. Dla firm operujących na rynku europejskim oznacza to wzrost znaczenia jakościowego due diligence już na etapie projektowania produktu, a nie dopiero po jego wprowadzeniu do obrotu.

Nie bez znaczenia pozostaje również aspekt reputacyjny. W realiach rosnącej liczby ostrzeżeń i publicznie dostępnych alertów każde wykrycie substancji niedozwolonej w suplemencie diety może prowadzić nie tylko do działań organów nadzoru, ale także do trwałego osłabienia zaufania do marki. Problem dotyczy zwłaszcza produktów sprzedawanych transgranicznie, przez platformy internetowe i pośredników, gdzie kontrola nad spójnością dokumentacji, składu i komunikacji marketingowej bywa bardziej rozproszona. Z tego punktu widzenia kolejne zgłoszenia w systemie RASFF należy traktować nie tylko jako incydenty bezpieczeństwa, ale również jako sygnał, że europejski rynek suplementów diety wchodzi w fazę ostrzejszej weryfikacji jakości, pochodzenia i zgodności produktów.

Branża otrzymuje więc jasny komunikat: w segmentach obarczonych podwyższonym ryzykiem nielegalnych dodatków lub zafałszowań skuteczność systemu jakości będzie coraz częściej decydować nie tylko o zgodności regulacyjnej, ale również o pozycji rynkowej firmy. Dla producentów, importerów i właścicieli marek oznacza to potrzebę wzmacniania procedur kontrolnych, aktualizacji matryc ryzyka i większej ostrożności w budowaniu oferty w kategoriach szczególnie podatnych na nadużycia.

Zobacz również: Grzyby i ich przetwory w składzie suplementów diety

Przejdź do artykułu